歡迎光臨南京恒恩環境工程有限公司!

凈化手術室

空氣凈化工程、水處理設備實力服務商
不忘初心 助力中國

咨詢熱線 025-58607362 18261945338
產品搜索
 
潔凈室的消毒方法
作者:管理員    發布于:2018-12-20 10:01:45    文字:【】【】【
摘要:醫藥工業潔凈室與其他工業潔凈室有所不同,特別是無菌生產,不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態的氣溶膠粒子,還要控制活微生物數,即提供所謂的“無菌”環境(無菌室)。

醫藥工業潔凈室與其他工業潔凈室有所不同,特別是無菌生產,不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態的氣溶膠粒子,還要控制活微生物數,即提供所謂的“無菌”環境(無菌室)。當然“無菌”是相對的,它可以用無菌保證率STA(Sterilty Assurance Level)來表示。 醫藥工業上獲得無菌空氣的方法大致可以分為兩大類:


1、滅菌 利用加熱(干熱、濕熱)、化學試劑(如甲醛、環氧已烷)、臭氧、射線(如紫外燈照射)等方法,使空氣中細菌的蛋白質變性以滅菌。

2、除菌 利用過濾介質(如各類空氣過濾器、高效過濾器)或靜電除塵法將空氣中塵埃、雜菌、予以捕集截留。

事實上,工業應用的除菌方法往往也不是單一的,而是兩者的結合,對于流動的空氣(如HVAC系統、壓縮空氣)常采用過濾介質除菌,而對于靜止環境內空氣,常采用滅菌法,用于無菌室、培養室、傳遞窗、衣服等的滅菌。 利用過濾介質除菌我們已在前面HVAC系統驗證中作過介紹。


按理說,順HVAC系統中,送入經高效過濾器過濾的空氣,可以使房間的活微生物數控制在規定的范圍內。其實不然,實際生產時,由于機器的運行、人員的進出,建筑物的表面均會產生塵粒,從而滋生細菌并極易再吹落,特別是人員的污染幾乎是唯一的細菌來源,一個人每小時約散發1000只死皮細胞(等價于20μm大小的粒子)因此無菌室的室內建筑材料、潔凈服裝的洗滌、晾干、包裝必須在潔凈環境中進行;無菌衣要經高溫消毒滅菌;人員、設備、儀器進入無菌室應伯嚴格的消毒滅菌處理;(人手需用消毒藥物或噴灑);定期進行室內消毒滅菌操作。各國GMP均對潔凈室中空氣浮游菌及表面細菌有嚴格的規定,如USP建議潔凈環境中的細菌允許值如表6所示: 由于藥品生產時,在潔凈室的地面、墻面、頂棚、機器、人體衣服表面可能有活微生物粒子存在,當溫濕度合適時,細菌即在這些表面繁殖,并不時被氣流吹散到室內。因此潔凈室(特別是無菌室)一般不按排三班生產,每天必須有足夠時間用于清潔、消毒。

腳注欄目

南京恒恩環境工程有限公司

版權所有:南京恒恩環境工程有限公司

手機:18261945338  電話:025-58607362

郵箱:401579693@qq.com  地址:中國 江蘇 南京市 浦口區浦珠北路126號

技術支持:印象達廣告  備案號: 蘇ICP備09101934號

草莓视频app下载_草莓视频下载_草莓视频成年版app下载_草莓软件app下载安装