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影響無塵室驗收檢測的參數有哪些?
作者:管理員    發布于:2018-12-21 09:30:21    文字:【】【】【
摘要:GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。

GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行;清掃要在凈化車間空調系統運行中進行;清掃工作結束后,凈化空調系統要繼續運行,直到恢復規定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產生耐藥性。大的物件搬進車間時,先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內,用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間凈化系統停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。

GMP車間要進行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。現介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質或產品的滅菌,但必須證明該射線對產品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強度、潔凈度、環境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射,對于室內輻照,當要求滅菌率達到99%時,一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內被照射場所不能進入,否則對人的皮膚細胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。

影響無塵室驗收檢測的參數有哪些?

大家都知道,每一個無塵室對潔凈度都是有要求的,在無塵室施工完畢之后都要對無塵室進行驗收檢測,通過驗收檢測來判斷無塵室的建設是否達標,無塵室內各項參數是否符合生產需要,只有達到了標準的無塵室才是完美的無塵室,那么在無塵室檢測中哪些參數對無塵室的檢測結果會產生影響呢?這里美克威爾就為大家簡單的介紹下無塵室檢測中影響檢測結果的一些技術參數。

1.潔凈度

潔凈度是無塵室的最重要最基本的技術指標,其單位是:單位體積的空氣中粒徑不小于某一尺寸的微粒個數。微電子行業對于潔凈度的要求最高,其次是光電子行業。

2.微生物濃度

微生物濃度時無塵室的另一項重要技術指標,其單位是:單位體積的空氣中微生物的個數。生物工程行業對潔凈室于微生物濃度的要求最高,其次是醫療、制藥、食品、飲料、化妝品等行業。微生物的種類繁多,有病毒、細菌、真菌、藻類、孢子、花粉、螨蟲等,空氣中的微生物是空氣中微粒的一部分,確切的說是危害較大的一部分。通常測定的是空氣中細菌的濃度。

3.溫度

溫度時基本的工作條件,幾乎所有的無塵室對于溫度都有明確的要求,溫度會影響物體的尺寸,從而影響加工的精確度,所以精密加工對于溫度有相當嚴格的要求,溫度會影響儀器的參數,從而產生誤差,所以精密測量儀器對于溫度的要求也較高。

4.濕度

濕度也是基本的工作條件,幾乎所有的無塵室對于濕度都有明確的要求,濕度較大會使許多物質發生化學反應,從而影響產品質量,甚至使設備失效,產品報廢。濕度過低又會使許多物質脫水變形,失去原有功能。

5.風速與風量

足夠的風速和風量是潔凈度的保證,過大的風速與風量不僅浪費能量,而且有時會影響正常的工作。

6.氣壓與壓差

正常的氣壓式正常工作的基本條件。必要的壓差是控制漏氣方向的手段。微電子行業的無塵室為了保證潔凈度,不允許低潔凈度的空氣向高潔凈度區域泄露。病毒實驗室或傳染病房不允許室內空氣向室外泄露。

7.噪聲

過大的噪聲不僅會影響正常的工作,而且會影響人員的身體健康,降低噪聲是無塵室的一項基本要求。

8.照度

適當的照度是正常工作的必要條件。

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